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CDEⅡ公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知

时间:2020-06-04 14:20:49 作者: 来源:国家药品监督管理局网站 点击率:1016

为推动ICH指导原则在国内转化实施,我中心组织翻译了ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》及其附件(详见通知附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。


国家药品监督管理局药品审评中心
2020年6月3日


附件1:Q12英文原文.pdf

附件2:Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑(中文翻译公开征求意见稿).pdf

附件3:Q12附件英文原文.pdf

附件4:Q12附件(中文翻译公开征求意见稿).pdf


本文来源:国家药品监督管理局网站