项目管理(PM)
项目管理(PM)作为整个医药研发项目的中枢神经系统,是项目成功的保证,项目管理贯穿始终,协调研究医生、临床药理等多环节工作,把控质量与进度,是项目成功的关键,公司项目管理核心团队用有 10 年以上临床管理经验、丰富的外部资源及临床专家支持,项目经验涵盖各疾病领域,团队与客户建立良好的合作关系,理解客户-公司文化、运作程序及项目特定要求。
项目管理围绕既定目标,将研究医生、临床监查、医学写作等专业团队紧密串联。在制定项目计划时,需结合临床药理研究数据,确定合理的药物剂量和试验方案;通过与法规注册(RA)团队协作,确保项目符合国内外 PCT(专利合作条约)等法规要求,提前规避注册风险;依据数据管理(DM)团队对数据质量的把控,动态调整统计(STATS)分析策略,保证研究结果科学可靠。同时,利用编程(PRGM)技术搭建数据处理和分析平台,优化项目管理流程。
人员架构
项目管理标准流程
服务内容
既往活动及项目照片