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一站式CRO服务 · 专注临床试验全过程

组织和协调公司内部项目小组成员、项目实时跟踪并向申办者报告：研究中心信息、项目实时进展等

PM

研究中心选择与评估、研究者会议组织、机构立项、研究中心启动、日常监查、研究中心关闭、协同监查等

CA

质量体系和标准流程的建立及运行； 质量问题管理； 质量保证稽查管理； 研究中心稽查等

QA

数据管理咨询、 数据库创建和测试、 填写指南/录入指南制定、 数据双次输入和比对、 数据核查与质疑管理等

DM

方案统计学考虑、制定SAP、随机编盲、SAS编程输出TFL、PK分析、撰写统计报告等

ST

临床试验方案的设计、伦理资料的撰写、临床研究总结报告撰写和审阅、医学监查，为项目质量提供医学支持等

MA

理解各法规注册要点 和申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术等多层次

REG

涵盖各期临床试验-上市前

Phase0　　　　首次人体试验
PhaseⅠ　　　　PK/PD/耐受
PhaseⅡ/Ⅲ 　　探索/确证性研究

涵盖各期临床试验-BE

一致性评价/仿制药

涵盖各期临床试验-上市后

Phase IV 上市后研究

涵盖各个研究领域

各个领域均有较多的涉足，拥有广阔的临床资源

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