注册（Reg）

在产品注册过程中拥有丰富的实践经验，提供注册法规咨询和临床研究的全方位服务，能够充分理解各主管当局对产品注册要点的把握和对申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通，保证项目的快速顺畅进展。

工作内容

在产品注册过程中拥有丰富的实践经验，提供注册法规咨询和临床研究的全方位服务，能够充分理解各主管当局对产品注册要点的把握和对申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持同客户、药政管理部门的双向有效沟通，保证项目的快速顺畅进展。

工作内容

注册代理人身份的提供(进口注册)

进口药品、医疗器械、特医食品注册申报可行性的评估

注册申报资料的审核、修订及指导完善

CTD格式注册申报资料的整理及递交（不含翻译）

协助注册检验/质量标准复核、送样

研究用一次性进口批件的申报

协助购买标准品、对照品

注册全程跟踪、沟通、反馈

注册申报问题的咨询及解答；法规的咨询及解答