临床研究医生（CRP）

上海韧致临床研究医生团队人员教育背景多元，有博士后 1 人、博士 1 人、硕士 7 人、本科 5 人。岗位方面，首席医学官（CMO）1 人，医生 11 人涵盖呼吸、内分泌等多领域，临床研究医生 12 人，另有各级临床研究管理岗位人员及高级医学专员、医学专员各 1 人；从团队整体来看，人员司龄分布呈现阶梯状，司龄 > 5 年的员工占比 23%，他们经验丰富，是团队稳定发展的核心力量，能凭借长期积累的行业知识和公司内部经验，为团队提供可靠指导；在个人层面，教育背景与岗位分布体现出差异化的工作经验特征。博士后、博士、硕士等高学历人才，在专业知识研究和理论探索方面经验深厚，如首席医学官作为团队医学领域的领导者，依托高学历背景和丰富的行业经验，统筹医学事务；11 名涵盖多领域的医生，在各自专业领域拥有扎实的临床经验；临床研究相关岗位人员，从总监到专员，通过不同层级的岗位历练，在临床研究的规划、执行和管理等方面积累了相应经验，不同层级的岗位设置也为员工提供了经验成长和职业发展的路径。

特色与优势

权威背景：创始人兼具中国中医药信息研究会临床研究分会理事与中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会委员双重身份，在行业内具有较高的权威性与影响力。

资深领导：首席医学官拥有超过 15 年的新药研发经验，凭借丰富的实践经验与专业知识，能够为团队提供精准的指导与决策支持。

专业支持：配有临床专家外部顾问团队，借助外部专家的智慧与经验，为项目提供更全面的视角与解决方案；同时，依托丰富的项目数据库，具备专业的深入解析能力，能够根据产品和申办方目标，制定极具针对性的研究策略，保障研究成果的高质量与高价值。

临床研究医生工作内容

韧致专职的临床研究医生团队专注于创新药（基因、靶向、ADC/PDC）、改良型新药、仿制药、器械、试剂盒等多样化产品的临床研究，业务覆盖范围广泛，紧跟医药行业前沿趋势，满足不同类型产品的临床研究需求。

策略制定：与多方专家共同制定产品临床开发策略，从全局出发，结合产品特点与市场需求，规划科学合理的研发路径；对项目进行可行性评估，确保研究方向切实可行，并负责与 CDE 沟通交流，推动项目顺利开展。

方案设计与优化：精心设计临床试验方案，优化临床试验设计，精准选择最优适应症和人群，提高研究效率，加速产品上市进程，助力产品快速推向市场。

医学支持与监查：提供专业的医学监查服务，及时识别及分析安全性风险，严格把控数据质量；负责临床豁免申请、医学培训、风险分析等工作，为产品研发全程提供坚实的医学保障。

医学监查工作内容

医学监查合格性质控