业务领域

● 核心主业：人体健康产品CRO全流程服务

● 核心定位：专注为人体健康产品研发提供‌临床试验全过程专业服务‌

● 配套输出：同步提供适配项目需求的定制化研发解决方案

全链条产业覆盖服务

● 依托全国布局的分公司、办事处及常驻监查员网点，提供本地化临床落地支持

● 覆盖临床研究产业链各个环节，形成完整的一站式服务体系

● 可根据客户业务需求动态调整、拓展服务边界

研发价值赋能服务

● 为客户提供高质量、高效率、高性价比的研发配套服务

● 核心价值输出：帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程

部门简介

● 项目管理

全周期统筹医药研发项目，串联各专业模块协同推进，全流程把控质量与进度，保障项目高效落地。

● 临床监查

依托全国11个本地化办事处，50%以上监查员司龄超3年，覆盖全品类产品全流程监查，严格符合ICH-GCP规范。

● 临床研究医生

面向创新药、器械等多类产品，提供临床开发策略制定、方案优化、医学监查全链条专业支持。

● 药物警戒

覆盖IND至上市后全生命周期药物安全管理，累计服务300+产品，处理8000+份个例报告，保障合规无缝衔接。

● 质量保证

搭建全流程质量管控体系，提供专项稽查、合规核查支持，为临床试验全周期筑牢合规防线。