业务领域

核心数据类CRO专业服务

● 聚焦临床研究全流程，提供‌临床试验数据管理、生物统计分析、统计编程三大核心团队，输出定制化数据解决方案。

合规化标准支撑服务

依托核心团队的行业经验，提供符合CDISC（SDTM/ADaM）标准、ICH-GCP及NMPA法规要求的合规化数据服务，保障数据真实、完整、可溯源。

全链路价值赋能服务

● 面向制药企业、生物技术公司及科研机构，以数据为核心、统计为驱动，帮助客户降低研发风险、缩短研发周期，提升新药获批成功率。

本地化落地配套服务

● 依托上海总部，搭配郑州及多地的分公司/服务网点，为客户提供就近响应的本地化数据服务支持。

部门简介

● 数据管理部

‌团队能力‌：拥有专业化团队，配套覆盖数据管理全流程的完善SOP体系。

‌合规保障‌：严格符合NMPA数据指南及国内外行业规范，保障数据真实准确。

‌核心服务‌：覆盖CRF设计、数据库搭建、双录比对、质疑管理、医学编码、数据库锁定等全流程数据管理服务。

‌核心优势‌：具备多年EDC系统实操经验，全流程标准化SOP保障项目高效推进。

● 统计分析部

‌团队能力‌：兼具资深经验与创新活力，深耕新药、医疗器械注册临床试验统计领域。

核心服务‌：提供I-IV期临床试验全流程统计支持，涵盖方案统计设计、随机编盲、SAP制定、TFL输出、PK分析、统计报告撰写等服务，在一致性评价项目上经验突出。

‌合规支撑‌：配套全流程标准化SOP，搭载WinNolin 8.3、SAS Viya 04正版授权软件保障分析严谨性。

● 程序部

‌团队能力‌：具备临床试验全链条数据处理与统计分析实力，流程清晰可追溯。

‌核心服务‌：覆盖数据核查程序开发、CDISC标准SDTM/ADaM全流程转换、TLFs生成质控、PK/PD数据分析、监管递交编程支持等业务，可满足FDA、CDE等机构的递交合规要求。

核心优势‌：全环节质控保障数据可溯源，项目预审机制压缩交付周期，持续跟进最新法规要求保障服务合规性。