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药品审评中心发布《关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知》

时间:2020-01-07 16:21:56 作者: 来源:药品审评中心网站 点击率:1290

2019年5月6日药品审评中心发布了《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》,要求注册申请人可在申报资料正式受理后10日内,邮寄一份光盘资料至药审中心用于现场检查、检验。

由于光盘资料可满足现场检查、检验的需要,为了更好地服务注册申请人,现将一致性评价申报资料套数由原三套(一套原件两套复印件)调整为两套(一套原件一套复印件)。


  (摘自:药品审评中心网站2019-12-31)